近日，有消息稱陜西省藥監(jiān)局聯(lián)合陜西省醫(yī)保局開展了國家藥品集采中選品種專項(xiàng)檢查行動。值得注意的是，檢查的重點(diǎn)將放在藥品配送企業(yè)存在掛靠走票，從非法渠道購進(jìn)藥品、虛開增值稅發(fā)票以及是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯體系。還有，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能完成全年任務(wù)采購量，并保證給藥品生產(chǎn)企業(yè)及時回款等情況。據(jù)了解，此次檢查將涉及到齊魯、綠葉、石藥、華海、科倫、揚(yáng)子江等多家知名藥企的重點(diǎn)品種。
 
　　對此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為隨著藥品集中采購不斷推進(jìn)，此番以陜西的監(jiān)管為契機(jī)，今后藥監(jiān)局與醫(yī)保局聯(lián)手查處罰藥品流通等領(lǐng)域的違規(guī)行為或?qū)珖鴱?fù)制，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)改革。
 
　　實(shí)際上，今年以來，江蘇、廣西、陜西、安徽等多省都已陸續(xù)出臺2020年的藥品監(jiān)督工作重點(diǎn)，其中也涉及到眾多領(lǐng)域。例如4月2日，據(jù)山東省藥監(jiān)局消息，其已印發(fā)2020年全省藥品市場監(jiān)督檢查計劃，安排部署藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。其中，檢查計劃明確了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部等5類檢查單位的檢查重點(diǎn)內(nèi)容，緊緊圍繞“購銷渠道合法性、儲運(yùn)條件合規(guī)性”等可能影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及疫情防控用藥品、特殊藥品等重點(diǎn)品種開展檢查。
 
　　4月1日，四川省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好2020年藥品流通監(jiān)督檢查工作的通知》，也明確將加強(qiáng)藥品零售使用環(huán)節(jié)，以及疫苗儲存、運(yùn)輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，參與省局組織的監(jiān)督檢查。 同時，根據(jù)風(fēng)險管理原則，對藥品經(jīng)營單位實(shí)施監(jiān)督檢查，依據(jù)風(fēng)險分析加大檢查頻次、強(qiáng)化檢查力度、實(shí)施延伸檢查。 檢查重點(diǎn)以集采中選藥品、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等為重點(diǎn)品種，檢查企業(yè)執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》情況。
 
　　從以上可以看出，目前國內(nèi)藥監(jiān)部門正逐漸在轉(zhuǎn)移工作重心，從之前的推進(jìn)全國集采工作開始著重于藥品監(jiān)管。事實(shí)上，業(yè)內(nèi)表示，這一轉(zhuǎn)變早有趨勢，在去年7月18日國家發(fā)布的《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品藥品檢查員隊(duì)伍的意見》中，就已明確提出藥品監(jiān)管部門將在藥品產(chǎn)業(yè)集中、高風(fēng)險藥品生產(chǎn)聚集等重點(diǎn)地區(qū)加強(qiáng)藥品檢查工作力量，實(shí)施重點(diǎn)檢查。省級藥品監(jiān)管部門根據(jù)監(jiān)管工作需要，在藥品生產(chǎn)聚集的地區(qū)加強(qiáng)藥品檢查工作力量，有條件的地方可分區(qū)域設(shè)置檢查分支機(jī)構(gòu)，實(shí)施就近檢查和常態(tài)化檢查等。
 
　　除此之外，意見還提出到2020年底，國家藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門將基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。從藥品到醫(yī)療器械，再到化妝品，三個檢查序列，都將配備檢查員，嚴(yán)查相關(guān)的違法違規(guī)行為。
 
　　總而言之，隨著藥品集采進(jìn)入常態(tài)化，監(jiān)管大檢查也將成為行業(yè)的大勢所趨。對于藥企而言，不僅在生產(chǎn)環(huán)節(jié)要不斷加強(qiáng)注意規(guī)范、加強(qiáng)管理，保證企業(yè)在日常生產(chǎn)管理過程中更加高效和安全，在銷售流通等環(huán)節(jié)也要確保合規(guī)發(fā)展。
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